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分子病理实验室设计装修

分子病理实验室设计建设

分子病理实验室建设要求:

(1)临床基因扩增实验室设计原则
    临床基因扩增实验室规范化设置详见《临床基因扩增实验室管理暂行办法》、ISO015189/CNAS9
(2)场地基本要求:
    ①不得影响工作质量、质量控制程序、人员安全。
    ②有利于基础设施正常进行(能源、光照、通风、供水、废弃物处置及环境条件等)
(3)区域划分要求:
    ①原则上,临床基因扩增实验室(标本前处理区、试剂储存和准备区、标本制备区、扩增区、扩增产物分析区)并有独立的通风系统、缓冲间。
    ②根据使用仪器的功能,区域可适当合并,例如使用实时荧光PCR仪,扩增区、扩增产物分析区可合并;采用样本处理、核酸提取及扩增检测为一体的自动化分析仪,则标本制备区、扩增区、扩增产物分析区可合并。
(4)空气流向要求:
    ①各实验区与缓冲间应有一定的通风压力差,保证合理的空气流向,防止污染。
    ②实验室空气流向可按照试剂储存和准备区→标本制备区→扩增区→扩增产物分析区进行,防止扩增产物顺空气气流进入扩增前的区域。
(5)设备要求:
    按实验室工作区域划分:
    ①试剂储存和准备区:应包括2~8℃和-20℃以下冰箱、混匀器、微量加样器(覆盖0.2~1000μL)、固定紫外灯和可移动紫外灯(近工作台面)、消耗品、专用工作服、工作鞋(套)和专用办公用品。
    ②标本制备区:应包括2~8℃冰箱、-20℃或-80℃冰箱、低温高速离心机、混匀器、水浴箱或加热模块、微量加样器、可移动紫外灯(近工作台面)、二级生物安全柜、紫外分光 光度计、消耗品、专用工作服和工作鞋(套)和专用办公用品。
    ③扩增区:应包括各种核酸扩增仪、微量加样器、可移动紫外灯(近工作台面);消耗品、专用工作服和工作鞋和专用办公用品。
    ④产物分析区:应包括与检测项目相一致的设备、微量加样器、电泳仪器设备、凝胶成像系统、可移动紫外灯(近工作台面)、消耗品、专用工作服、工作鞋和专用办公用品。

分子病理实验室改造装修
原位杂交实验室设计:
(1)场地基本要求:
    不得影响工作质量、质量控制程序、人员安全,包括实验区和图像采集与分析区。
    ①实验区:用于标本预处理、消化、变性杂交、洗涤和封片等。使用荧光标记探针的检测应保证可以避光操作;
    ②图像采集与分析区:用于阅片、图像采集、分析和出具报告等。使用荧光标记探针的检测应保证可以避光操作。
(2)设备要求:
    各区应配备以下相关仪器设备:
    ①实验区:应包括电磁炉,水浴锅,离心机,pH计;杂交仪,冰箱(-20~4℃);            
    ②图像采集与分析区:荧光显微镜,电脑及图像采集分析软件。
免疫组织化学实验室设置:
(1)场地基本要求:
    不得影响工作质量、质量控制程序、人员安全。,包括实验区和图像采集与分析区。
    ①实验区:用于标本预处理、抗原修复、滴加一抗及二抗、DAB显色、苏木素对比染色、洗涤、脱水和封片等;
    ②图像采集与分析区:用于阅片、图像采集、分析和出具报告等。
(2)设备要求:各区应配备以下相关仪器设备:
    ①实验区:应包括切片机、烤片机、不锈钢高压锅、医用微波炉、水浴锅、pH计、湿盒;全自动免疫组织化学仪,冰箱(-20~4℃);
    ②图像采集与分析区:光学显微镜,电脑及图像采集分析软件。
实验室生物安全要求:
    ①应符合国家有关规定CNAS-CL05:2009《实验室生物安全认可准则》。
    ②实施生物安全风险评估,针对各工作区制定针对性的防护措施及限制进入的标识和措施。
    ③各工作区域应有明确的标记,不同工作区域内的设备、物品不能混用。
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